Les concepteurs de dispositifs médicaux sont tenus de procéder à l’évaluation clinique de leurs produits et de maintenir leur marquage CE après leur commercialisation.
Cette évaluation clinique a pour but d’évaluer des données produites par le dispositif médical afin de vérifier leur contenu, la pertinence des données et que l'ensemble des exigences réglementaires soient bien respectées. L’évaluation clinique d’un dispositif médical en assure la qualité et la sécurité.
A Caen, la société Evamed est spécialisée dans l’évaluation clinique des dispositifs médicaux et propose un outil personnalisable pour les industriels et les organismes publics qui souhaitent évaluer leurs équipements, réaliser des études observationnelles, des registres et des études interventionnelles.
Evamed est en mesure d'intervenir durant le développement d’un projet et après sa commercialisation. Elle peut vous accompagner également dans l’obtention d’un marquage CE.
Consultez le site pour en savoir plus.
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